一、什么是疫苗的有效期？

有效期：指药品在规定的贮存条件下保证药物质量的期限。有效期是根据药品的稳定性不同，通过稳定性实验研究和留样观察而制定的。  

疫苗是一种生物制剂，属于药品，所以疫苗也有一定的有效期，且不同的疫苗有效期也是不一样的。例如，麻腮风减毒活疫苗、甲肝减毒活疫苗的有效期为18个月；乙脑减毒活疫苗、百白破疫苗的有效期为2年等。

二、如何确定疫苗的有效期？

疫苗的安全性和有效性依赖于疫苗上市前长期的稳定性试验和挑战试验，疫苗的效期也是由此来确定的。
     1、稳定性试验
     稳定性试验，即疫苗在批准上市前，要经过长期稳定性试验来确定疫苗有效期。具体是将生产的疫苗放置在一定的保持条件下，在较长的一段时间内连续观察、检测疫苗的物理、化学、生物学特征和保护效果等。例如，将某疫苗在2-8℃连续放置24个月，于第0、1、3、6、9、12、15、18、21、24个月分别取样，观察并检测疫苗的特征和保护效果，判断疫苗的安全性和有效性。
    按有关技术的要求，在稳定性试验要求的基础上至少要减掉６个月，才能作为疫苗的有效期。比如一个药物说明书上规定有效期为两年，实际经稳定性试验验证的时间一定要超过两年半。
     2、挑战试验
     挑战试验是一种在极端条件下的热稳定性试验，将不同的疫苗，在37度高温条件下放置1-4周。如果储存1-4周，疫苗质量符合标准，才可以出厂。 因此，疫苗不是一超过有效期就“失效”，而是还有至少6个月的缓冲时间。

三、如何看懂疫苗的有效期？

一般有效期的写法分为两种：

 1、第一种：有效期写作2024.05

 表示：在2024年的5月31日24时之前都可使用。

 2、第二种：有效期写作2024.05.18

 表示：在2024年5月18日24时之前是可以使用的。

四、临近有效期的疫苗到底能不能接种？

通过上面的阐述我们得知，疫苗的“有效使用时间”要比疫苗的“有效期”至少长6个月。因此，临近有效期但没有超过效期的疫苗和刚生产的疫苗是一样安全、有效的。只要是在有效期内的疫苗（包括临近有效期的疫苗）都是可以正常接种的，不会增加疫苗不良反应，也不会降低保护效果。

当遇到了临近有效期的疫苗，只要是在有效期内，其保存和运输过程是合格的，都可以正常接种。所以大家不要因为等待一个远效期的疫苗而错过最佳接种时间。

五、会不会接种到超过有效期的疫苗？

  1、每一支疫苗都有电子监管码

 《疫苗管理法》对疫苗全程追溯管理提出了追溯至最小包装单位的要求，疫苗的最小包装单位上均印有唯一识别信息，这一识别信息，一方面可以使医护人员、受种者方便地识别疫苗产品真伪；另一方面可以便捷、快速地查询到疫苗的流向。

 2、疾控机构、接种单位对疫苗实施扫码出入库

 目前，威海市所有接种单位均实现疫苗扫码接种。如果是超过有效期的疫苗，电脑是无法进行登记接种信息和扫码接种的。

六、为什么会看到临近有效期的疫苗？

我国对疫苗的管控非常严格，无论是免疫规划疫苗还是非免疫规划疫苗，疫苗从工厂生产出来后会经历一系列严格的管控流程，其中包括检验、检疫、审批，获得生物制品批签发合格证后由国家分配到各省市的疾控中心，再由各级疾控中心下发到接种单位。部分疫苗本身效期较短，经过较长时间的检验，再通过逐级配送，确实可能出现到达接种单位就临近有效期的情况。

 通过上述解释说明，我们可以看到，临近有效期的疫苗仍然是安全和有效的。家长们在带宝宝接种疫苗时，不应过分焦虑，而应更加关注接种的时间和程序。我们再次强调，在正常的生产、运输与储存环境下，使用与接种有效期内的合格药品及疫苗都是绝对有效与安全的，请大家放心！